受長生疫苗影響,如何注冊藥品商標(biāo)
2018-07-23 17:27 來源:lh0395.cn 點擊:次 編輯:易辰國際
據(jù)報道,國家藥監(jiān)局22日通報長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。根據(jù)負(fù)責(zé)人表明,企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定,所有企業(yè)上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā),批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
但是該企業(yè)在一年時間內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。這就說明該企業(yè)沒有按照正常程序辦理藥檢管理,主要就是對孩子不服責(zé)任的表現(xiàn)。去年10月,原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價不合格,該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中,有關(guān)補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署。
根據(jù)國家工商行政管理局《關(guān)于公布必須使用注冊商標(biāo)的商品的通知》,必須使用注冊商標(biāo)的人用藥品包括中成藥(含藥酒)、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品;煙草制品包括卷煙、雪茄煙和有包裝的煙絲。
在2001年《藥品管理法》修訂以前,除了中藥材和中藥飲片以外的其他藥品,都必須使用注冊商標(biāo)。但是修訂以后,這一規(guī)定已經(jīng)從《藥品管理法》中消失了。因此,可以認(rèn)為,藥品不是必須使用注冊商標(biāo)才能在市場上銷售。
雖然藥品現(xiàn)在不是必須注冊商標(biāo)才能在市場上銷售,但是商標(biāo)作為企業(yè)的工業(yè)產(chǎn)權(quán),代表的不僅是企業(yè)的形象還是企業(yè)的一種財富,在日常經(jīng)營中起著至關(guān)重要的作用。
藥品商標(biāo)應(yīng)該如何注冊,與其它產(chǎn)品類別商標(biāo)注冊有什么不同呢?其實商標(biāo)注冊都是一樣,提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件及代理委托書即可,在正常情況下,12個月左右就能拿到商標(biāo)注冊證。
注冊藥品商標(biāo)是非常重要的,藥品關(guān)乎著人們的身體健康,如果藥品隨意注冊商標(biāo),國家藥監(jiān)局查清之后要接受法律制裁的,所以不論在哪類上都要申請商標(biāo)注冊,只有申請商標(biāo)登記才能得到市場上的廣泛應(yīng)用。
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