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受長(zhǎng)生疫苗影響，如何注冊(cè)藥品商標(biāo)
2018-07-23 17:27 來源：lh0395.cn 點(diǎn)擊：次 編輯：易辰國(guó)際
據(jù)報(bào)道，國(guó)家藥監(jiān)局22日通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。根據(jù)負(fù)責(zé)人表明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。
按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報(bào)請(qǐng)中國(guó)食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對(duì)所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。藥監(jiān)局已部署全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。
但是該企業(yè)在一年時(shí)間內(nèi)第二次被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。這就說明該企業(yè)沒有按照正常程序辦理藥檢管理，主要就是對(duì)孩子不服責(zé)任的表現(xiàn)。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破疫苗效價(jià)不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補(bǔ)種工作原國(guó)家衛(wèi)計(jì)委會(huì)同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進(jìn)行了部署。
根據(jù)國(guó)家工商行政管理局《關(guān)于公布必須使用注冊(cè)商標(biāo)的商品的通知》，必須使用注冊(cè)商標(biāo)的人用藥品包括中成藥（含藥酒）、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品；煙草制品包括卷煙、雪茄煙和有包裝的煙絲。
在2001年《藥品管理法》修訂以前，除了中藥材和中藥飲片以外的其他藥品，都必須使用注冊(cè)商標(biāo)。但是修訂以后，這一規(guī)定已經(jīng)從《藥品管理法》中消失了。因此，可以認(rèn)為，藥品不是必須使用注冊(cè)商標(biāo)才能在市場(chǎng)上銷售。
雖然藥品現(xiàn)在不是必須注冊(cè)商標(biāo)才能在市場(chǎng)上銷售，但是商標(biāo)作為企業(yè)的工業(yè)產(chǎn)權(quán)，代表的不僅是企業(yè)的形象還是企業(yè)的一種財(cái)富，在日常經(jīng)營(yíng)中起著至關(guān)重要的作用。
藥品商標(biāo)應(yīng)該如何注冊(cè)，與其它產(chǎn)品類別商標(biāo)注冊(cè)有什么不同呢?其實(shí)商標(biāo)注冊(cè)都是一樣，提供企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件及代理委托書即可，在正常情況下，12個(gè)月左右就能拿到商標(biāo)注冊(cè)證。
注冊(cè)藥品商標(biāo)是非常重要的，藥品關(guān)乎著人們的身體健康，如果藥品隨意注冊(cè)商標(biāo)，國(guó)家藥監(jiān)局查清之后要接受法律制裁的，所以不論在哪類上都要申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)，只有申請(qǐng)商標(biāo)登記才能得到市場(chǎng)上的廣泛應(yīng)用。
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