申請(qǐng)藥物專(zhuān)利強(qiáng)制許可的意義
2019-03-26 17:50 來(lái)源：lh0395.cn 點(diǎn)擊：次 編輯：易辰國(guó)際
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人命關(guān)天。在藥品本身可以獲得專(zhuān)利保護(hù)之后，出于公共健康等目的，涉及藥品專(zhuān)利權(quán)的強(qiáng)制許可頗受關(guān)注，被認(rèn)為是解決公共健康問(wèn)題的有效方案。
專(zhuān)利強(qiáng)制許可條款對(duì)專(zhuān)利權(quán)作出限制，使專(zhuān)利制度在實(shí)現(xiàn)其使命的同時(shí)，有助于確保社會(huì)整體的公平與正義，在藥品的相關(guān)企業(yè)和社會(huì)公眾之間形成一種制衡。專(zhuān)利制度發(fā)展至今，強(qiáng)制許可普遍被各國(guó)專(zhuān)利法所采用。強(qiáng)制許可的含義是在國(guó)家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，或者為了公共利益的目的，政府主管部門(mén)可以依職權(quán)對(duì)專(zhuān)利權(quán)給予強(qiáng)制許可。強(qiáng)制許可作為對(duì)專(zhuān)利權(quán)的限制力量之一，是基于權(quán)利不得濫用的原則，防止專(zhuān)利權(quán)人阻礙專(zhuān)利的充分實(shí)施和利用。
專(zhuān)利權(quán)的強(qiáng)制許可可能涉及公權(quán)對(duì)私權(quán)的挑戰(zhàn)�；趯�(zhuān)利權(quán)的私權(quán)屬性以及世界貿(mào)易規(guī)則的考慮，世界各國(guó)對(duì)于強(qiáng)制許可的實(shí)施都十分謹(jǐn)慎。
實(shí)際上，專(zhuān)利強(qiáng)制許可的實(shí)施案例并不多。印度首例強(qiáng)制許可發(fā)生在2012年，德國(guó)拜耳公司的肝癌特效藥多吉美專(zhuān)利被強(qiáng)制許可給印度藥企，使多吉美的價(jià)格降低了90%。
在我國(guó)，專(zhuān)利強(qiáng)制許可條款自1985年《專(zhuān)利法》施行以來(lái)就存在，也一直在這方面作平衡考慮，并且通過(guò)《專(zhuān)利法》的歷次修改得以完善。在前述最新公布的《專(zhuān)利法修正案草案(征求意見(jiàn)稿)》中，針對(duì)藥品專(zhuān)利的強(qiáng)制許可制度作為一個(gè)專(zhuān)門(mén)條款得到繼續(xù)得以保留。應(yīng)當(dāng)看到，只要強(qiáng)制許可條款存在于專(zhuān)利制度中，其作為一種對(duì)專(zhuān)利藥品企業(yè)和藥價(jià)的制衡就是有意義的。當(dāng)然，藥品的定價(jià)非常復(fù)雜，并不是專(zhuān)利一項(xiàng)制度能夠完全解決的。
一粒救命藥丸，從其產(chǎn)生再到患者手中的過(guò)程是漫長(zhǎng)而艱辛的，要解決醫(yī)學(xué)、技術(shù)、法律、政策、經(jīng)濟(jì)等一系列問(wèn)題。在社會(huì)分工越來(lái)越精細(xì)的今天，大量專(zhuān)業(yè)人員協(xié)同工作，整個(gè)過(guò)程需要專(zhuān)利制度、醫(yī)療保障制度、藥品審批制度等多種類(lèi)型的制度保障。如果沒(méi)有專(zhuān)利制度的激勵(lì)作用，很多新藥也許根本就研發(fā)不出來(lái);即使研發(fā)出來(lái)，也可能不會(huì)通過(guò)世界貿(mào)易體系使得全世界受益。解決公共健康問(wèn)題面臨“巧婦難為無(wú)米之炊”的境地。
公共健康具有天然的合理性，而公眾共同的敵人是疾病，不是醫(yī)生、警察、神藥，更不是專(zhuān)利制度。為了更多的救命神藥，發(fā)揮好專(zhuān)利制度的積極作用，促進(jìn)國(guó)家創(chuàng)新能力建設(shè)，有助于從根本上解決一些社會(huì)問(wèn)題。
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